2020年7月2日，第十三届全国人大常委会第二十次会议对《中华人民共和国刑法修正案（十一）（草案）》（以下简称《草案》）进行了审议，并公布了《草案》的具体内容，向社会征求意见。海外购药入刑再次进入公众视野。

  自2019年12月1日新修订的《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）开始施行，未取得药品批准证明文件进口的药品不再归属于假药范畴，很多人认为海外代购药品不再涉嫌销售假药罪，没有风险。我曾撰文表示，虽然这类药品不再属于假药，但海外代购药品仍然有可能触犯走私普通货物、物品罪或非法经营罪。此次刑法修订，海外购药将再次入刑，说明管理层并未放松对海外药品的监管。

  《草案》第七条，在刑法第一百四十二条后增加一条,作为第一百四十二条之一：“违反药品管理法规,有下列情形之一,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处罚金；对人体健康造成严重危害或者有其他严重情节的,处三年以上七年以下有期徒刑,并处罚金：（一）生产、销售国务院药品监督管理部门禁止使用的药品的；（二）未取得药品批准证明文件进口药品或者明知是上述药品而销售的；（三）依法应当检验而未经检验即销售药品的；（四）药品申请注册中提供虚假的证明、数据、资料、样品或者采取其他欺骗手段的；（五）编造生产、检验记录的。有前款行为,同时又构成本法第一百四十一条、第一百四十二条规定之罪或者其他犯罪的,依照处罚较重的规定定罪处罚。”第七条的第（二）项，即“未取得药品批准证明文件进口药品或者明知是上述药品而销售的”，若海外购药的目的是用于销售，即有可能触犯这一条款，进而构成销售劣药罪。

  当然并不是说购买海外药品销售就一定构成销售劣药罪，与销售假药罪相比，销售劣药罪是“危险犯”，即必须达到“足以严重危害人体健康”的前提条件。细心的朋友会发现，《刑法修正案（八）》之前的生产、销售假药罪也要求构罪必须是“危险犯”，即以可能产生的危害后果为前提条件。概括来说，未取得药品批准证明文件生产、进口药品，或者销售上述药品，且药品足以严重危害人体健康的，就达到了以生产、销售劣药罪追责的标准。就海外代购来说，海外购买没有药品批准证明文件的药品进行销售的，且药品足以严重危害人体健康，就涉嫌销售劣药罪了。

  说到这里，有两个问题值得我们思考。

  第一个问题是，《刑法》第一百四十二条规定，生产、销售劣药,对人体健康造成严重危害的才能追究刑事责任，即生产、销售劣药罪规定的是“结果犯”，即造成严重危害的结果才能追责。《草案》新增的第一百四十二条之一则规定的是“危险犯”,即足以严重危害人体健康的就可以追责。违反药品管理法规的五种情形是以“危险犯”论处的，从这个变化我们可以看到，国家对药品管理的法律规制进一步加强。

  第二个问题是，经过他国批准生产的、检验合格的药品是劣质药品吗？这个疑问与此前这类药品被归属于假药是一样的，以什么标准来认定海外药品的真假、优劣？《刑法》第一百四十二条规定，“本条所称劣药,是指依照《中华人民共和国药品管理法》的规定属于劣药的药品”，即刑法中劣药的认定是以《药品管理法》为依据。从最新修订的《药品管理法》第九十八条规定看，劣药包括“（一）药品成份的含量不符合国家药品标准；（二）被污染的药品；（三）未标明或者更改有效期的药品；（四）未注明或者更改产品批号的药品；（五）超过有效期的药品；（六）擅自添加防腐剂、辅料的药品；（七）其他不符合药品标准的药品”，海外药品显然并不属于劣药范畴，或者说未取得药品批准证明文件生产、进口的药品并不属于劣药。虽然《药品管理法》第九十八条也规定，“禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品；禁止使用未按照规定审评、审批的原料药、包装材料和容器生产药品”，但并未将这类药物归类为假药或劣药。《草案》直接将这类药品归属于劣药，恐于法无据。

  药品关乎每一个人的生命健康，当然需要严格管理。严管海外购药是应有之举，然而对于个人自用购买，大可开方便之门；对于销售行为的监管则要合理、合法、合规。